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瞄准世界高端市场做好药——华北制药加速打造国际一流医药健康产业集团

发布时间:2020-09-16 17:16:31 冀中能源

瞄准世界高端市场做好药

——华北制药加速打造国际一流医药健康产业集团

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(图为华北制药华民公司包装生产线)

历经两年多评审,今年6月,华北制药华民公司注射用盐酸头孢吡肟获得日本厚生省颁发的产品上市许可证书,意味着华北制药又一款医药产品得到国际高端市场认可。

在科技创新驱动下,被誉为共和国“医药长子”的华北制药,瞄准世界高端市场,围绕化学制剂药、生物药等重点领域进行刻苦攻关,用心多做药、做好药,加速打造国内领先、国际一流的医药健康产业集团,今年上半年,华北制药实现营业收入56.21亿元,同比增长5.42%;实现利润1.42亿元,同比增长29.83%。

汇聚专业人才,完善创新生态,抢占科技创新高地

今年以来,华北制药科研成果捷报频传:“发酵类免疫抑制药物的关键技术开发及产业化”等3个项目分获省科技进步一、二、三等奖,与北京大学联合申报的“药物新制剂中乳化关键技术体系的建立与应用”项目获得国家科技进步二等奖……

“现在是药物研发最好的时代。”华北制药新药研究开发有限公司副总经理张雪霞表示,随着我国经济社会快速发展,公众对药品安全性、有效性、可及性提出更高要求,华北制药顺应市场需求,勇于创新突破,每年研发投入超过3亿元,形成从实验室研究、中试到产业化的完整研发体系,大批药物领域的研究成果开始显现。

器官移植是医学领域极为困难和复杂的领域,对症使用的高端乳化制剂长期依赖进口。自上世纪90年代开始,张雪霞带着团队与北京大学合作,着力攻克口服用微乳化技术、注射用微乳化技术和眼用等关键技术。经数十年摸索实验,在国内率先创建完善了新型乳化关键技术体系。如今,这些技术应用于华药环孢素软胶囊和环孢素滴眼液,推动了器官移植走向普及化,让很多器官移植患者大为受益。

针对新冠肺炎疫情防控的需求,华北制药有担当更有实力,申报的课题《注射用蜂毒对于新型冠状病毒性肺炎预防和治疗的作用机制及临床研究》,被列入省科技厅新型冠状病毒感染的肺炎防控应急科研攻关项目。目前,华药科研团队正组织专家全力进行研究。

药物研发周期长、难度大,建立促进创新的长效机制是关键。华北制药依托中央研究院、子公司研发机构和车间实验室组成的三级研发体系,通过开展订单式研发、课题负责人制和里程碑奖励计划,设置首席科学家、主任工程师等专业技术职级,健全科技创新激励机制,打破科技人才成长“天花板”,充分调动了科技人才的积极性、创造性。

华北制药“创客文化”风生水起,以职工名字命名的创新工作室已有58个,年完成创新项目240多项,年均创造经济效益3100万元。其中,“齐名创新工作室”累计完成创新成果268项,被中华全国总工会命名为“全国示范性劳模和工匠人才创新工作室”。

“新一轮科技革命蓄势待发,我们要把创新发展摆在突出位置,汇聚专业人才,完善创新生态,抢占科技创新高地,实现资源依赖型向创新驱动型发展转变,这是大型国有企业的使命所系。”华药集团党委书记、董事长杨国占表示。

瞄准生物制药,激发发展新动能

8月5日,华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液被国家药监局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。这意味着华药科研团队历时16年、投入1.5亿元研制的这款生物药,距离最终上市又近了一步。

“狂犬病毒单抗注射液的研发成功,对建厂60多年的华药来说具有标志性的意义。”华北制药中央研究院院长、抗体药物研制国家重点实验室主任高健说,该产品是国内首款重组抗狂犬病毒单抗药物、国家I类新药,可以直接中和伤口部位的狂犬病毒,具有抗体质量均一、稳定性好、可连续规模化生产等优点,从根源上解决了传统狂犬病免疫球蛋白产品的不足。它的研发成功,给正处于转型发展中的华北制药增添了信心和动力。

华北制药曾经生产出我国第一批抗生素,结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。但随着国民生活水平的提高和疾病谱的变化,人们对医药服务的需求发生改变,华北制药急需进行战略转型。

在医药行业,生物制药被公认为朝阳产业。与传统化学药相比,生物药分子大、结构复杂、研发难度高,但具有附加值高、疗效好、副作用小的优势。从上世纪80年代起,华北制药开始进军生物制药领域,是国内最早开展生物药研发的药企之一。

针对制约我国微生物药物产业化的菌种获得难,发酵、提取、精制水平低等问题,华北制药科研团队创立了“菌种定向筛选”“发酵代谢调控”和“提取精制新技术”等平台,确立了华北制药在国内微生物制药领域的领军地位。

华北制药还加快重点项目建设,其生物技术药物产业化基地项目、金坦公司生物产品扩产项目基本完成主体工程建设,内蒙古开鲁生物基地项目已进入设备安装阶段,即将投产创效……

经过多年不懈研发,生物制药正成为华北制药高质量发展的新动能。2019年,生物药板块实现收入同比增长58%,其中乙肝疫苗收入同比增长53.28%,在我国二类疫苗市场占有率居前茅。

记者手记

医药创新呼唤“马拉松精神”

医药创新有多难?业内常用“两个15”概括。意思是说,一种新药从研发到上市,需要15年时间,投入15亿美元,并且还要冒着失败的风险。

近年来,河北省医药领域科研水平与创新能力取得了长足发展,但针对新药的原始创新能力依旧较为薄弱。华北制药新药研究开发有限公司副总经理张雪霞认为,新药研发和马拉松比赛一样,是一个个大大小小节点的集合,只有发扬坚忍不拔、永不放弃的“马拉松精神”,咬紧牙关、坚持到底,才能拥抱胜利的果实。

华药的创新实践告诉我们,医药创新只能一步一个脚印干出来。应从人才选拔、利益分配、平台搭建等多方面入手,营造一个有利于科技人才成长与流动的良好环境。同时瞄准高端市场,坚持创新突破,将更多精力投入新技术新产品的研发、追踪与储备,这样才能培育出更多的医药创新领头羊。

(贡宪云)